公司長(zhǎng)期堅(jiān)持實(shí)施產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略,于成立之日起即設(shè)立研發(fā)中心,至今已有近20年歷史。公司建立了完善的研發(fā)體系,目前擁有研發(fā)人員400余人,博士占約25%、碩士占約70%,其中2人入選2012年“江蘇省333高層次人才計(jì)劃”。研發(fā)中心下設(shè)醫(yī)學(xué)部、注冊(cè)部、藥物化學(xué)部、中試基地、分析部、藥理部、制劑部、生物制藥部、質(zhì)量部、知識(shí)產(chǎn)權(quán)與項(xiàng)目管理部、綜合管理部、人力資源部等內(nèi)部機(jī)構(gòu)。
公司的研發(fā)中心承擔(dān)國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng),國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃,國家創(chuàng)新基金項(xiàng)目,國家重點(diǎn)新產(chǎn)品項(xiàng)目,國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目等國家及省級(jí)重大科研項(xiàng)目20余項(xiàng)。我司研發(fā)中心具有國家認(rèn)定的研究平臺(tái)4個(gè):國家手性抗感染與靶向抗腫瘤等創(chuàng)新藥物的孵化基地、國家級(jí)博士后科研工作站、江蘇省工程技術(shù)研發(fā)中心、江蘇省企業(yè)技術(shù)中心。
在自主創(chuàng)新方面取得重大突破。目前公司已申請(qǐng)國內(nèi)發(fā)明專利149個(gè),其中已有24個(gè)提交國際PCT發(fā)明專利申請(qǐng),授權(quán)專利國內(nèi)49件,國外25件。迄今己獲新藥證書近百本,左旋奧硝唑及其制劑獲得國家一類創(chuàng)新藥證書及生產(chǎn)批件,該項(xiàng)目獲2010年科學(xué)技術(shù)部“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品”、2012年首屆江蘇新醫(yī)藥十大創(chuàng)新項(xiàng)目、2014江蘇名牌產(chǎn)品等殊榮,并榮獲了2014年度江蘇省科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng),其核心專利獲2015年“第十七屆中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng)”。
2023年5月12日,公司自主研發(fā)的泛基因型慢性丙肝治療直接抗病毒藥物、化學(xué)1類創(chuàng)新藥圣諾迪?Sanoldi?奧磷布韋片獲批上市,并于2024年3月獲江蘇省創(chuàng)新藥械財(cái)政獎(jiǎng)勵(lì)。
2024年,公司自主研發(fā)的化學(xué)1類創(chuàng)新藥品種圣瑞沙?甲磺酸瑞厄替尼片上市,圣瑞沙為第三代EGFR-TKI,用于治療存在EGFR T790M突變陽性(二線)和具有表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變(一線)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。同時(shí),注射用帕瑞昔布鈉、鹽酸莫西沙星片、維格列汀片、非那雄胺片、左奧硝唑片等產(chǎn)品已上市,為廣大患者帶來福音。
目前公司30余個(gè)新靶點(diǎn)的在研Ⅰ類創(chuàng)新藥項(xiàng)目,主要聚焦抗腫瘤和抗感染等領(lǐng)域,10余個(gè)Ⅰ類靶向創(chuàng)新藥已經(jīng)完成臨床研究申報(bào)生產(chǎn)或即將完成臨床研究。
為進(jìn)一步提高企業(yè)科技創(chuàng)新能力和生產(chǎn)能力,公司位于南京麒麟科技創(chuàng)新園的圣和總部及研發(fā)中心,歷時(shí)四年精心設(shè)計(jì)和建造,于2016年建成投入使用。同年11月,圣和藥業(yè)和中國藥科大學(xué)共同創(chuàng)立的“圣和藥業(yè)—中國藥科大學(xué)”聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室建成啟用。
預(yù)計(jì)到年底,研發(fā)中心的規(guī)模將繼續(xù)保持約400多人,對(duì)已涉及領(lǐng)域會(huì)有更深入的研究,必將讓更多的人享受健康的快樂。
(注:優(yōu)諾安?左奧硝唑氯化鈉注射液 發(fā)明專利 專利號(hào) ZL200510068478.9、發(fā)明專利 專利號(hào) ZL200510083517.2、發(fā)明專利 專利號(hào) ZL200510068419.1;圣諾迪?Sanoldi?奧磷布韋片 發(fā)明專利 專利號(hào) ZL201410081865.5;圣瑞沙?甲磺酸瑞厄替尼片 發(fā)明專利 專利號(hào)ZL201711187449.3;圣可佳?賽博利塞膠囊 發(fā)明專利 專利號(hào) ZL201610125706.X)
(麒麟總部研發(fā)中心大樓)