（研討會參會人員合影）
本網(wǎng)訊2021年11月23日下午，南京圣和藥業(yè)股份有限公司在麒麟總部園區(qū)舉辦血液腫瘤領(lǐng)域新藥研發(fā)臨床策略研討會。
全國人大常委會副委員長、農(nóng)工黨中央主席、中國科學(xué)院院士陳竺出席會議并參加研討。
上海市科協(xié)主席、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院終身教授、中國工程院院士陳賽娟，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院副院長、上海血液學(xué)研究所常務(wù)副所長趙維蒞，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院血液科主任李軍民，主任醫(yī)師沈楊、糜堅青等專家參加研討。
研討會由圣和藥業(yè)董事長王勇主持，圣和藥業(yè)研發(fā)團隊及其他相關(guān)人員參加了會議。
（王勇董事長介紹公司情況）
血液腫瘤包括白血病、淋巴瘤及骨髓瘤等幾大主要類型，是起源于造血或淋巴系統(tǒng)的一大類惡性腫瘤的統(tǒng)稱。目前，人口老齡化趨勢、生活方式等影響因素，導(dǎo)致血液腫瘤的發(fā)病率快速攀高，成為威脅我國公眾健康和公共衛(wèi)生的一大挑戰(zhàn)。在治療上，整體仍面臨著早診率低、療效亟待提升的挑戰(zhàn)，部分患者在疾病進展到晚期或轉(zhuǎn)變?yōu)閺?fù)發(fā)難治的階段，更陷入治療選擇有限、預(yù)后不佳的困境。
圣和藥業(yè)始終致力于解決臨床上尚未被滿足的需求，在研創(chuàng)新藥項目30余項，有7個創(chuàng)新藥項目與血液腫瘤疾病相關(guān)，其中，4個新靶點的創(chuàng)新藥已完成IND階段，分別在進行I/II/III期臨床研究，還有三個新靶點的創(chuàng)新藥項目在進行臨床前研究。會上，各項目負責(zé)人分別匯報了各個研發(fā)品種的臨床策略，就在研項目的臨床策略是否能真正的解決臨床上尚未解決的問題、臨床研究方案如何實現(xiàn)最優(yōu)化、項目可能存在解決臨床上其他尚未解決的問題等，認(rèn)真聽取專家、學(xué)者的意見和建議。會議期間，還就圣和公司已上市的通關(guān)藤注射液在血液病中的最新研究結(jié)果進行了研討，并以通關(guān)藤注射液在血液腫瘤中的療效數(shù)據(jù)為支點，提出了該品種下階段針對血液腫瘤的基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用研究的計劃。
（座談研討會現(xiàn)場）
圣和藥業(yè)臨床醫(yī)學(xué)中心總監(jiān)王志強博士和臨床醫(yī)學(xué)中心副總監(jiān)閔捷博士從項目擬解決的臨床需求、擬定的臨床研究方案及制定依據(jù)兩個部分，向與會專家介紹了目前正處于臨床階段的SH009注射液（CD47/PD-L1）、SH3765片（PRMT5）、SH1573膠囊（IDH2）和甲磺酸賽博利塞膠囊（PI3Kδ）四個項目，展現(xiàn)了圣和藥業(yè)致力于解決臨床上尚未被滿足的需求、造?；颊叩臎Q心。
（陳竺副委員長發(fā)言）
（陳賽娟院士發(fā)言）
（趙維蒞副院長發(fā)言）
（李軍民主任發(fā)言）
（沈揚主任發(fā)言）
（糜堅青主任發(fā)言）
與會專家從藥物的作用機制出發(fā)，以血液腫瘤的臨床用藥和前延數(shù)據(jù)為支撐，對項目下階段適應(yīng)癥的選擇和臨床策略的制定提出了寶貴的意見。沈楊主任贊同CD47/PD-L1項目I期臨床入組方案，建議患者入排標(biāo)準(zhǔn)需合理設(shè)置，如血象指標(biāo)等；趙維蒞副所長建議進行適應(yīng)癥擴展研究，進行PDL1與CD47定向篩選，縮短試驗研究周期，為患者帶來收益；陳竺副委員長建議PRMT5抑制劑項目I期爬坡時選擇2-3種病種，同時可考慮T細胞淋巴瘤，并指出該腫瘤東亞發(fā)病高，歐美發(fā)病少；糜堅青主任建議IDH2項目針對初治患者進行臨床研究，尤其是老年患者。
北京東直門醫(yī)院血液科陳信義教授通過線上方式參加了研討會，他在肯定了通關(guān)藤注射液在晚期腫瘤患者中的積極作用的同時，介紹了通關(guān)藤注射液在血液病中的最新研究結(jié)果，并以通關(guān)藤注射液在血液腫瘤中的療效數(shù)據(jù)為支點，提出了該品種下階段基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用的計劃。
與會專家肯定了陳教授匯報的科學(xué)性，并結(jié)合血液腫瘤的特性，表達了對通關(guān)藤注射液未來在血液腫瘤中應(yīng)用的期待。李軍民主任建議，急性白血病可以拓展MDS，針對細胞因子刺激劑治療效果不好的患者，中高?；颊邉t可以使用標(biāo)準(zhǔn)治療做對照，另一組進行中西醫(yī)結(jié)合治療。沈揚主任推測該藥物對外界因素作用導(dǎo)致的造血功能受損的恢復(fù)有幫助，MDS患者除了有一定的腫瘤趨向，更大程度上是造血功能衰竭，輸血依賴，臨床上可以挑選一些臨床訴求大，但靶向藥無明顯療效的患者。
圣和藥業(yè)藥理部部長孫繼紅介紹了SHC053、SHC052和SHC038三個項目體內(nèi)外藥效的結(jié)果，和與會專家對擬選擇的適應(yīng)癥和臨床策略進行了交流，明確了下階段的開發(fā)計劃。陳賽娟院士建議研究PI5P4K與P53突變之間的關(guān)系，選擇靶點需選擇腫瘤性靶點，明確與腫瘤的發(fā)生發(fā)展有明確相關(guān)性的通路，再進行抑制，明確靶點作用。
（陳竺副委員長講話）
在聽取項目臨床策略匯報后，陳竺副委員長對圣和藥業(yè)堅持走研發(fā)創(chuàng)新的發(fā)展歷程、以及圣和在血液腫瘤領(lǐng)域新藥研發(fā)方面的努力表示高度贊揚和稱許。他指出，全民健康和國家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，抗疫重大戰(zhàn)略成果的取得，一方面離不開醫(yī)療機構(gòu)廣大醫(yī)護人員的貢獻，另一方面也同樣離不開眾多藥企在提供更安全更有效藥物的研發(fā)和生產(chǎn)上的不懈努力。陳竺副委員長強調(diào)，在新藥研發(fā)方面，科研機構(gòu)與藥企之間要擴大合作領(lǐng)域，深化合作力度，相信圣和藥業(yè)能早出成果，快出成果，造福更多臨床患者。
陳賽娟院士表示，針對血液腫瘤、乃至更廣的疾病治療領(lǐng)域，希望轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施（上海）轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺作為醫(yī)療領(lǐng)域研究中心，開展并深化與圣和藥業(yè)的合作，幫助更多的患者延長生命周期，提高生活質(zhì)量，共同推動人類健康事業(yè)的進步。
王勇董事長表示，感謝蒞臨研討會的領(lǐng)導(dǎo)和專家對圣和新藥研發(fā)項目臨床策略所提出的寶貴意見和建議，圣和藥業(yè)將繼續(xù)在創(chuàng)新藥研發(fā)之路上勤耕不輟，以更多更安全、更優(yōu)效的藥物造?；颊撸ψ尭嗟娜讼硎芙】档目鞓?。
會前，陳竺副委員長一行視察了圣和研發(fā)中心、總部中心。南京市副市長胡萬進、南京麒麟科創(chuàng)園管委會主任樊向前參加相關(guān)活動。
（陳竺副委員長視察圣和研發(fā)中心）
關(guān)于圣和藥業(yè)
圣和藥業(yè)成立于1996年，是一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)和自主學(xué)術(shù)推廣于一體的國家重點高新技術(shù)企業(yè)。公司從新藥研發(fā)起步，長期堅持實施產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略，著力研發(fā)整體生態(tài)系統(tǒng)建設(shè)，實現(xiàn)活性物質(zhì)發(fā)現(xiàn)、生物篩選、基礎(chǔ)臨床預(yù)實驗等相互匹配，致力于成為抗腫瘤、抗感染系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的領(lǐng)先者。
圣和藥業(yè)現(xiàn)擁有一條包括30余個在研新藥品種的產(chǎn)品管線，其中10余個新藥正在進行臨床試驗。未來，圣和藥業(yè)將持續(xù)保持占銷售收入20%以上的研發(fā)投入力度，著力于滿足患者的臨床需求，讓更多患者受益。