國家集采中標(biāo)
2月3日上午,經(jīng)過激烈的角逐,南京圣和藥業(yè)股份有限公司通過一致性評價的圣可欣注射用帕瑞昔布鈉,在第四批全國帶量采購招標(biāo)“帕瑞昔布注射液”品種的集采中,以第六順位中標(biāo)。本次全國集采的順利中標(biāo),將大幅提高我司注射用帕瑞昔布鈉在臨床中的應(yīng)用,為更多患者帶來福音。
圣可欣注射用帕瑞昔布鈉
2019年12月,南京圣和藥業(yè)股份有限公司申報的「注射用帕瑞昔布鈉」(制劑規(guī)格20mg & 40mg)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,用于手術(shù)后疼痛的短期治療;同時,「帕瑞昔布鈉」原料藥獲NMPA批準(zhǔn)通過關(guān)聯(lián)審評,可用于制劑的生產(chǎn)。
2020年12月30日,圣可欣注射用帕瑞昔布鈉通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)一致性評價。
帕瑞昔布是伐地昔布的前體藥物,伐地昔布在臨床劑量范圍是選擇性COX-2抑制劑,環(huán)氧化酶參與前列腺素合成過程。研究顯示COX-2作為環(huán)氧化酶的異構(gòu)體由致炎癥刺激誘導(dǎo)生成,從而推測COX-2在與疼痛、炎癥和發(fā)熱有關(guān)的前列腺素樣遞質(zhì)的合成過程中發(fā)揮主要作用。
關(guān)于圣和藥業(yè)
圣和藥業(yè)成立于1996年,是一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)和自主學(xué)術(shù)推廣于一體的國家重點高新技術(shù)企業(yè)。公司從新藥研發(fā)起步,長期堅持實施產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略,著力研發(fā)整體生態(tài)系統(tǒng)建設(shè),實現(xiàn)活性物質(zhì)發(fā)現(xiàn)、生物篩選、基礎(chǔ)臨床預(yù)實驗等相互匹配,致力于成為抗腫瘤、抗感染系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的領(lǐng)先者。
圣和藥業(yè)現(xiàn)擁有一條包括30余個在研新藥品種的產(chǎn)品管線,其中7個在研新藥正在進行臨床試驗。未來,圣和藥業(yè)將持續(xù)保持占銷售收入20%的研發(fā)投入力度,著力于滿足患者的臨床需求,讓更多患者受益。