本網(wǎng)訊 2019年6月21日上午，由南京圣和藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“圣和藥業(yè)”）主辦的“SH1573膠囊在IDH2突變的復發(fā)或難治性急性髓性白血病患者中的安全性、藥代動力學和有效性的多中心I/II期臨床研究”臨床方案討論會在圣和藥業(yè)麒麟總部隆重召開，這標志著SH1573膠囊正式邁入臨床研究階段。上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院陳賽娟院士、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院李軍民教授以及其他來自全國各知名醫(yī)院的多位專家出席了此次討論會。
SH1573膠囊是圣和藥業(yè)獨立研發(fā)、具有自主產(chǎn)權(quán)的異檸檬酸脫氫酶2（IDH2）抑制劑，屬化藥1類新藥，主要適應(yīng)癥為IDH2突變的急性髓系白血病(AML)。目前國內(nèi)IDH2基因突變的AML患者缺少合適的治療方案，SH1573膠囊的研發(fā)有望填補國內(nèi)的治療空白，為廣大AML患者帶來福音。本臨床試驗邀請上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院作為牽頭單位，陳賽娟院士作為科學顧問，李軍民教授作為全國主要研究者。
本次會議由圣和藥業(yè)副總經(jīng)理兼研究院院長趙立文博士主持，來自上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院、福建醫(yī)科大學附屬協(xié)和醫(yī)院、新橋醫(yī)院、南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院等醫(yī)院和中國藥科大學的多名臨床研究教授和定量藥理學家，就SH1573膠囊臨床研究方案進行了深入探討。
（王勇董事長介紹公司歷程）
首先，王勇董事長向與會各位專家簡要介紹了公司的發(fā)展歷程及圣和藥業(yè)的研發(fā)管線布局。王董表示，目前圣和藥業(yè)已有6個新靶點的創(chuàng)新藥分別在I、II、III期臨床研究，今年開始每年還會再有2個左右的創(chuàng)新藥進入臨床研究，明年底開始、最晚后年，每年就會有1個以上的創(chuàng)新藥上市。這些，都充分表明了圣和致力于新藥研發(fā)的決心和信心。
（陳賽娟院士報告）
陳賽娟院士就IDH2靶點的研究進展做了詳細的報告，介紹了國外最新的研究結(jié)果和經(jīng)驗。
（李軍民教授主持討論）
隨后，圣和藥業(yè)研究團隊向與會專家詳細介紹了研究方案，包括項目的研究背景，試驗設(shè)計，入排標準及試驗流程等，并就存在的問題和專家們進行了充分溝通。在李軍民教授的主持下，各位專家進行了積極的討論、提問并形成統(tǒng)一意見，全面完善了項目I/II期臨床試驗方案設(shè)計的科學性和合理性。
（各位臨床專家參與討論）
（臨床藥理學家參與討論）
此次方案討論會的順利召開，對SH1573膠囊的開發(fā)和研究戰(zhàn)略有著重要的指導意義，也表明了圣和藥業(yè)又一重要自研創(chuàng)新藥產(chǎn)品推上臨床階段。
在剛剛落幕的“2019中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會暨第四屆中國醫(yī)藥研發(fā)?創(chuàng)新峰會”上，圣和同時入圍最受矚目的《2019中國藥品研發(fā)綜合實力排行榜TOP100》和《2019中國化藥研發(fā)實力排行榜TOP100》兩個榜單，分別位列第58名和第24名，這是對圣和研發(fā)實力的充分肯定。未來，圣和藥業(yè)將始終堅持“讓更多的人享受健康的快樂”使命初心，堅守“專心做技術(shù)，一心做好藥”的工匠精神，研發(fā)更多更安全、更有效的藥物造福于更多患者，為人類健康貢獻更多力量。
（與會人員合影）