7月7日，記者從在成都召開的國家藥品GMP示范基地標準研討會上獲悉，國家食品藥品監(jiān)管局將選定一批基礎(chǔ)較好的藥品生產(chǎn)企業(yè)進行GMP示范基地建設(shè)試點，在建立樣板、積累經(jīng)驗后，為其他企業(yè)實施新版GMP樹立"標桿"。
針對新版GMP質(zhì)量管理體系要求提高的情況，國家局將選定一批基礎(chǔ)較好的企業(yè)進行GMP示范基地建設(shè)試點。試點選擇質(zhì)量控制水平較高的企業(yè)，為其他企業(yè)做出示范，最終實現(xiàn)"管理上理念超前、生產(chǎn)上標準領(lǐng)先、質(zhì)量上國內(nèi)樣板、水平上行業(yè)標桿"的預(yù)期目標。
本次研討會由國家局藥品認證管理中心主辦。會上，與會專家就"GMP示范基地標準"開展了深入討論，既從框架結(jié)構(gòu)與國際標準水平提出了原則性修改意見，也對主要條款和關(guān)鍵節(jié)點作了具體的增減、延伸，為標準的完善和提高提供了有益借鑒。專家們還就起草"GMP示范基地管理辦法"、"GMP示范基地資格標準"等后續(xù)配套規(guī)章達成了共識。