我國(guó)是世界上中藥生產(chǎn)規(guī)模最大的國(guó)家,卻并非產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國(guó)。目前,"洋中藥"占領(lǐng)了20%的國(guó)內(nèi)市場(chǎng),且還有繼續(xù)擴(kuò)大的趨勢(shì)。在中成藥160億美元的國(guó)際市場(chǎng)份額中,日本占80%,韓國(guó)占10%,中國(guó)不到5%。而國(guó)外企業(yè)所用中藥原材料八成來(lái)自中國(guó)。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì),1月~9月,我國(guó)中藥出口5.1億美元,同比增長(zhǎng)18.2%,其中,中藥材出口2.51億美元、中成藥出口9704萬(wàn)美元,全年出口額有望達(dá)到7億美元,但這個(gè)出口額還不及日本"救心丹"一個(gè)品種的銷(xiāo)售額,而韓國(guó)僅"高麗參"一項(xiàng)出口就相當(dāng)于我國(guó)全部中藥材出口額的50%,且價(jià)格比我國(guó)人參高出10倍左右??v比可喜、橫比堪憂(yōu)的現(xiàn)狀令人感到寒意陣陣,更危險(xiǎn)的是,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已緊隨家用電器等行業(yè)的后塵,一步步走進(jìn)"微利時(shí)代"。
我國(guó)中藥研發(fā)與世界先進(jìn)水平相比存在三大差距。一是資金投入的差距。根據(jù)國(guó)際水準(zhǔn)測(cè)算,現(xiàn)在一個(gè)新藥的研發(fā)投入需要8億美元左右。在美國(guó),醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),其平均比例要超過(guò)企業(yè)銷(xiāo)售收入的15%,而我國(guó)僅為5%,有的還不足1%。
二是成果轉(zhuǎn)化的差距。我國(guó)新藥研發(fā)一般由國(guó)家投資的科研院所承擔(dān),企業(yè)擁有或投資的研發(fā)機(jī)構(gòu)既少且小,以致新藥研發(fā)環(huán)節(jié)與生產(chǎn)工藝嚴(yán)重脫節(jié),研究工作一味立足于實(shí)驗(yàn)室,全然不考慮企業(yè)的生產(chǎn)工藝與實(shí)驗(yàn)室之間的差異,脫離實(shí)際的結(jié)果是一些純粹局限于試管和燒瓶的研究成果最終只能束之高閣。國(guó)際上重要的新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)一般是由跨國(guó)藥企設(shè)立或由其贊助,研究始終緊扣生產(chǎn)與臨床,成果轉(zhuǎn)化率高。
三是制藥設(shè)備的差距。目前,日本雖然只有60多家漢方制劑生產(chǎn)企業(yè),但其機(jī)械化、自動(dòng)化以及工藝技術(shù)和管理的水平都非常高,特別是在中藥有效成分提純方面的科研創(chuàng)新和技術(shù)水平很高,藥品療效穩(wěn)定,質(zhì)量可控。我國(guó)的中藥制藥設(shè)備目前僅相當(dāng)于發(fā)達(dá)國(guó)家上世紀(jì)70年代的水平。許多丹、丸、散、片都存在標(biāo)準(zhǔn)不一,質(zhì)量不穩(wěn)等問(wèn)題。
據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè),今后5年~10年,全球中藥銷(xiāo)售額將達(dá)2000億美元~3000億美元,中醫(yī)藥將成為發(fā)展空間巨大的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展取決于能否在新藥研發(fā)上取得突破,在目前產(chǎn)業(yè)規(guī)模和水平有限的條件下,新藥研發(fā)的成功在很大程度上要依賴(lài)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的資源整合和研發(fā)模式的創(chuàng)新。